Das ist die Mission:

Für unseren Kunden, ein ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Lun­gen- und Herz­ver­sa­gen, suchen wir eine/n Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik.

Mit minimalistischen Lösungen und Behandlungsverfahren große Wirkung erzielen – dafür steht heutzutage die Forschung und Entwicklung innovativer medizintechnischer Geräte und Apparaturen. Ob die Umsetzung von state-of-the-art Projekten unter strengsten Prozess- und Entwicklungsvorgaben, die normgerechte Gestaltung der Qualitätsprozesse oder Verifizierung und Validierung, Sie stellen die zielgerichtete Schaffung therapeutischer Lösungen in den Mittelpunkt.

Wegweisende Behandlungsmöglichkeiten für ein langes Leben!

Tags: Medizintechnik, Qualitätswesen, Qualitätsmanagement, Qualitätsstandards, Audits, Zulassungsverfahren, Forschung, Entwicklung, Projektleitung, CAD, SolidWorks, Verifizierung, Validierung, Protokolle, Dokumentation, Normen, Standards, Richtlinien



Folgende Jobs gibt es für diese Mission:

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Ihr Aufgabengebiet:

  • Eigenverantwortlich gestalten Sie die für die erfolgreiche Produktentwicklung notwendigen Qualitätsprozesse unter Einhaltung aller nationalen wie internationalen gesetzlichen Normen und Vorschriften
  • Sie sind der zentrale Ansprechpartner zu Themen des Qualitätsmanagement, der Qualitätsplanung sowie bei Auditierungen
  • Daraus ableitend übernehmen Sie das Monitoring von Auditabweichungen, stellen die Einhaltung der Qualitätsstandards sicher und führen Mitarbeitertrainings durch

Ihre Expertise:

  • Sie haben Ihr medizintechnisches Studium bzw. eine technische Ausbildung im Bereich Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen und verfügen über fundierte Kenntnisse der medizintechnischen Qualitätsstandards und Fachnormen (ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung als interner Auditor oder eine Zusatzqualifikation im Bereich der Zulassung medizintechnischer Produkte mit
  • Sehr gute Deutsch-und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Medizintechnik Qualitätswesen Qualitätsmanagement Qualitätsstandards Audits Zulassungsverfahren

Verifizierungsingenieur (m/w) in der Geräteentwicklung

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie übernehmen projektübergreifend die Erstellung von Verifikations- und Validierungsprotokollen, Prüfberichten und technischen Dokumentationen
  • Darüber hinaus zeichnen Sie sich verantwortlich für die Planung, Beauftragung und Begleitung externer Studien und stellen für externe Gutachten die technischen Dokumentationen bereit

Ihre Expertise:

  • Aufbauend auf Ihr abgeschlossenes Ingenieurstudium können Sie bereits einschlägige Berufserfahrung in den Bereichen Verifizierung und Validierung vorweisen
  • Sie bringen Verständnis im Umgang mit Anforderungen aus Normen, technischen Standards und Richtlinien mit
  • Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Medizintechnik Verifizierung Validierung Protokolle Dokumentation Normen Standards Richtlinien

Skills

Konstruktion Medizintechnik Projektierung Qualitätsmanagement Qualitätswesen Test und Validierung